Regulatorisk handläggare, tidsbegränsad

På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss! Vi söker dig som är apotekare med erfarenhet av regulatoriska procedurer. Vår verksamhet Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är ungefär 50 medarbetare indelade i tre grupper: Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi ansvarar för regulatorisk utredning, rådgivning samt koordinering av bland annat nyansökningar, ändringar och förnyelser av försäljningstillstånd. En av våra handläggare är tjänstledig och vi söker nu dig som vill stötta Nyansökningsgruppen under en tidsbegränsad anställning.  Dina arbetsuppgifter Som regulatorisk handläggare ansvarar du för regulatorisk bedömning av ansökningar och fungerar som regulatorisk expert för vissa typer av ärenden. I rollen ingår att besvara och vägleda i regulatoriska frågor internt och externt. Du har en samordnande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Du driver flera ärenden parallellt, vilket ställer krav på din förmåga att planera, prioritera, koordinera och kommunicera. Du säkerställer att utredningar sker i tid, i god samverkan med expertfunktioner, enligt gällande lagar och riktlinjer samt att resultatet kommuniceras och dokumenteras korrekt. Arbetet innefattar även administration innefattande tidtabeller, mallar samt kvalitetsgranskning av dokumentation. Arbetsuppgifterna kan variera och förändras över tid, beroende på verksamhetens behov i enhetens olika funktioner.  Din bakgrund Vi söker dig som är legitimerad apotekare. Du har mycket god förmåga att tillgodogöra dig information samt uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska. Du har goda it-kunskaper och har lätt att sätta dig in i nya system. Du har erfarenhet från arbete med koordinering av regulatoriska procedurer. Vi ser det som meriterande med en sådan erfarenhet från relevant myndighet i närtid. Dina personliga egenskaper Du är flexibel och lösningsorienterad och förhåller dig öppen till ändrade förutsättningar och situationer. Du har mycket god förmåga att prioritera, strukturera och slutföra arbetet enligt fastställda tidsramar. Du är lyhörd och trivs med att samverka med andra för gemensamma resultat. Du har mycket god förmåga att sammanställa och strukturera information och kan kommunicera den på ett förtroendeingivande sätt. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2026-11-02   Anställningsform: Tidsbegränsad 1 år   Tillträde: Januari 2027 eller enligt överenskommelse   Enhet: Regulatoriska enheten   Diarienummer: 2.4.1-2026-082378   Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss  Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten. Kontakt Du är välkommen att kontakta gruppchef Alenoosh Abedi. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Jonas Walldén, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se. Mer om Läkemedelsverket Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp. Vi ser nämligen till att du och alla andra i Sverige får tillgång till säkra och effektiva läkemedel och medicintekniska produkter, allt från plåster och graviditetstester till rollatorer och appar. Det gör vi genom att godkänna och ge tillstånd, övervaka och kontrollera och genom att informera och ge råd. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över vårt viktiga samhällsuppdrag: att bidra till den svenska folk- och djurhälsan. Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här: https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket Välkommen med din ansökan! Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.